新冠超强变异株Omicron出现!利好哪些检测和疫苗公司?

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为什么这个变异株受到特别关注?美国免疫学博士、哈佛医学院博士后王宇歌表示,B.1.1.529的刺突蛋白突变有32个,与Delta和Alpha变异毒株有多处重合,因此该突变株可能有复制能力增强的特征。其RBD具有15个突变,是RBD突变最多的突变株,可能会影响抗体识别和疫苗接种。它的Furin切割位点附近有H655Y + N679K + P681H突变,可能增强病毒复制能力和感染力。B.1.1.529具有nsp6-del105-107,可能会影响固有免疫及T细胞免疫。除此以外,它的N蛋白具有R203K/G204R,会提高病毒毒力。

11月27日,硕世生物(688399.SH)表示,公司新冠检测试剂盒可有效检出Omicron病毒,

“公司已经完成目前所有新冠病毒变异株的数据监测,包括Alpha(英国B.1.1.7)、Beta(南非B.1.351)、Delta(印度B.1.617.2、AY.1、AY.2、AY.3)和P.3 (Theta菲律宾)、Mu(B.1.621)、B.1.640、B.1.1.529等变异株。对关键突变位点进行假病毒合成并开展实验验证的结果证实,硕世生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),针对上述变异株均不会出现脱靶和漏检,可有效保证检测特异性、准确性与灵敏度。”

世卫组织才刚刚公布Omicron新变异株,新冠检测试剂盒有可能这么快就能测出来?《科创板日报》记者采访了多位体外诊断行业人士得到的结论是,理论上确实可以,但没有经过临床验证,只能说从实验室的角度是不漏检的。

有业内人士A告诉《科创板日报》记者,硕世生物是根据现有公布的Omicron病毒基因序列进行预测,从以往经验来看,这种预测的准确性亦可以达到99%以上。但值得注意的是,这并不是进行真实样本的测试。

“从理论上来说是不漏检的,但实际说这句话必须要经过临床验证。第一步是理论上,第二步是实验室里面,比方说克隆出了新变异株类似的东西来验证有效性,但也只能说从实验室的角度是不漏检的。第三步一定要做过临床检验,找到标本寄过去做一下,至少检过20个是不漏检的。”业内人士B说。

此外,除了硕世生物,还有多家IVD企业针对Omicron新变异株,在做跟踪监测。

之江生物

董事长邵俊斌向《科创板日报》记者表示,针对新变异株公司正在做相关测试,后续会在官方渠道公布。

东方生物总经理方效良对《科创板日报》记者表示,“南非新突变株病毒我们非常关注,我们研发团队分析B.1.1.529突变株病毒的N蛋白的突变位点没有落在我们这套单抗产品识别的表位区域,所以理论上是没有影响的。实际结果要等我们设计的抗原做出来后可以明确。核酸也是一样的,不过核酸漏检可能性大,但开发针对性检测试剂比较快。”

另一方面,面对突如其来的Omicron新变异株,主要的疫苗公司也纷纷展示了自己的应对能力。

mRNA疫苗公司德国BioNTech表示,正在测试与辉瑞合作研发的COVID-19疫苗,将在两周内知道该疫苗是否对B.1.1.529突变株有效。并且,BioNTech和辉瑞能够在6周内完成新疫苗的设计,并在100天内完成第一批疫苗的生产。

mRNA疫苗公司美国Moderna则在一份声明中说,在研的mRNA-1273.211包括几个Omicron的突变位点,这些突变位点在beta突变株也存在。在研的多价疫苗mRNA-1273.213包含多个Omicron的突变位点,这些突变位点在beta和delta突变株中存在。最后Moderna研发Omicron特异性的mRNA疫苗,可以在60-90天内推进到临床研究阶段。

DNA疫苗公司Inovio

则说,将评估其现有疫苗对B.1.1.529突变株的有效性,两周会完成测试。

有两位新冠疫苗研发企业负责人均对《科创板日报》记者表示,核酸疫苗是有可能最快研发出针对性疫苗的。

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