辅助生殖行业发展前景如何,值得长线投资吗

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浙江省医疗保障局近日发布的关于支持“浙有善育”促进优生优育工作的通知(征求意见稿)》提出,提高0-6岁婴幼儿医保报销比例。0—6岁婴幼儿基本医保报销比例较普通城乡居民提高10个百分点左右。

同时,意见稿提出,扩大生育保险支付范围。将分娩镇痛、早孕期胎儿结构超声筛查、胎儿系统彩色多普勒超声检查等诊疗项目纳入生育保险支付范围。制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格,按照国家相关规定,适时将其纳入生育保险支付范围。

今年3月,江西省医疗保障局正式下发《关于调整“术后镇痛”等医疗服务项目医保支付类别的通知》,3月8日起,江西将“无痛分娩”纳入报销范围,可直接持医保卡刷卡结算。

虽然我国辅助生殖潜在市场量级比齐整个欧美市场,但限于ART起步晚,上游医疗器械对进口依赖较大。国产品牌的突围点在于:质量与技术的创新。而产品获批只是落地的第一步,想要器械获得市场认可,真正实现本土化替代,中国辅助生殖器械厂商还要分三步走。获证到落地三部曲:技术跟随、产品创新、国产代替。

我国辅助生殖需求高达1566万人。国家统计局数据显示,我国不孕不育率逐年攀升,目前,已达12-18%。根据2020年底国家药监局官网发布信息预测,2023年我国不孕不育率将增加至18.2%。美国辅助生殖成功率高、市场渗透率高,根据Frost Sullivan数据,2018年美国辅助生殖渗透率达30.2%。如我国达此渗透率,意味着辅助生殖潜在需求近1566万人。

ART潜在市场规模超7995亿元。ART主要包括人工授精(AI)和试管婴儿(IVF),《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的数据显示,国内医生AI和IVF选择比例约为 7:19。

根据以上数据测算,我国整个ART潜在市场规模达7995亿元。加上部分产妇由于孕育二孩、三孩有2次及以上ART服务需求,以及每次ART服务可能由于高龄等原因需要3个及以上周期治疗,整体市场规模将超过7995亿元。

2021年辅助生殖医疗器械获批32款,占总量40%。我们对2021年国家药监局批准的ART用医疗器械信息进行了分析整理,发现2021年行业上游器械获批量达到了一个里程碑式顶峰,整个辅助生殖上游器械获批量相较前几年有大幅度提升,2021年全年获批的ART用医疗器械数量达到32款,占总获批ART用医疗器械数量的近40%。

由此可以看出,辅助生殖未来的市场不仅大,而且还在不断扩大,因此,该题材值得深入研究。

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