中国到底有多少布洛芬

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“芬爸”亚当斯

2019年1月30日,布洛芬的发明者斯图尔特·亚当斯(Stewart Adams)在英国去世,享年95岁。

布洛芬的发明,对人类来说无疑是一种创举,亚当斯的贡献也被业界颂扬。由于布洛芬多样性的止痛效果,2007年,他还被英国某著名媒体列入“真正理解女性的50名男性”榜单。

发展至今,布洛芬已经演变成一种稀疏平常的药。要不是这场疫情,或许很多人早已忘记这位老爷子啦!从16岁起,亚当斯就在英国博姿公司(Boots)的一家药店做学徒。随后,在公司的资助下,他先后取得药学学位和药理学博士学位。

在博姿期间,起初亚当斯一直在参与跟踪青霉素项目,直到1950年,他被调到研究部门,专攻类风湿性关节炎。类风湿性关节炎,在人类历史上的足迹,可以追溯到公元前1550年左右的埃及。到了亚当斯的年代,这种病已经非常普遍。

美国的三位总统托马斯•杰斐逊、詹姆斯•麦迪逊、西奥多•罗斯福均患有类风湿关节炎。以往面对这种疾病,人们只能求助于德国拜耳制药的阿司匹林(Aspirin)和美国默克制药公司的可的松(Cortisone),一种皮质类固醇药物。虽说这种病基本不太影响正常生活,但却需要长期服药。正是由于大剂量服用阿司匹林所带来的副作用,彼时市场对于替代药物的呼声高涨。

寻找超级阿司匹林

在大众眼中,药效好、副作用小、无成瘾性,才算绝世好药!亚当斯起初专攻的点,就是无限降低阿司匹林在治疗风湿性关节炎中所带来的副作用。

然而,研发新药的工程,好比马拉松和交响乐。马拉松的精神在于,持久性并允许失败;交响乐的精神在于,需要各方精准搭配,才能奏出浑然一体的曲子。

这些在布洛芬的研发过程中,通通都有体现。为了找到一种耐受性良好的药物,亚当斯和两位得力干将,合力测试了600多种化合物,这期间经历过无数次失败、不断优化实现方向和手段的过程。

最终他的团队通过调整化合物,比如:把乙酸变成了丙酸,结合放射性研究,一种叫对异丁苯丙酸的化合物——布洛芬就此诞生!

复盘历史,不难发现,人类的惊喜和进步,有时都来自于无心插柳的“意外时刻”!

第一剂量,亚当斯亲自试用。由于他前一晚喝了不少酒,造成第二天醒来后头痛不已。

为确保会上成功演讲,亚当斯吃下600毫克布洛芬,结果不一会儿,脑子就变得异常清晰。这个发现让他欣喜若狂,不久便向博姿公司报告了成果。

自1953年开始,亚当斯团队花费10年时间研发了布洛芬,又耗时7年在英国获得许可。等待17年之久后,才真正让这种非甾体抗炎药成为抗炎、镇痛、解热的非处方药风靡全球。

20世纪90年代初,布洛芬制剂在全球的销售额已突破10亿美元大关。

中国到底有多少布洛芬?

在国内,布洛芬已经走进千家万户,国人对其功效的认知不需要再进行二次教育。

日前,国务院联防联控机制发布《新冠病毒感染者居家治疗指南》,针对发烧的患者,列出多种退烧药物,包括布洛芬、阿司匹林等。

来势汹汹的疫情,直接催化了海量的囤药需求,多地居民为了应对可能的感染问题,纷纷大量购入退烧药,其中就包括布洛芬。

急速释放的需求能否被供给端有效承接?短期看,有时间错配!长期看,并不缺!

布洛芬原料药生产工艺大致分为三类:芳基重排工艺路线、Boots工艺路线、巴斯夫的BHC法。我国常用芳基重排工艺路线,反应简单、原料低廉。

中国最早的布洛芬缓释胶囊来自葛兰素史克公司,商品名家喻户晓:芬必得。那个包装上做广播体操状的小红人,十多年前就被葛兰素史克注册为商标。

芬必得是最早进入中国的布洛芬缓释胶囊,国家医药品监督管理总局指定它为其他布洛芬缓释胶囊的原研药。

随着布洛芬在英国和美国的专利权相继到期,自20世纪80年代中期起,我国不少企业纷纷投资上马布洛芬项目,也被称为仿制药。

这点从布洛芬的包装盒中也能略知一二。不同姿势动作的小红人,除了代表能对抗不同的疼痛部位以外,也代表了五花八门的生产厂家。

要问中国有多少家被认可的布洛芬生产厂商?国家药监局官网显示,国产企业中,拿到布洛芬的注册批文数量就达到了558个,涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型。

据了解,全球最大的布洛芬原料药生产企业为新华制药、亨迪制药和巴斯夫,前三名有两家都在我国。

据国家药监局的调研,新华制药的布洛芬原料药年产能可达8000吨,远超出国内市场的总需求。亨迪药业作为次龙头,产能接近新华制药的一半。

另外,《中国布洛芬原料药市场分析报告》数据显示,2021年,中国布洛芬国内需求量仅为1722.60吨,但总产能1.4万吨,约占全球产能的1/3,产品主要用于出口。

回顾造成布洛芬短缺的原因,一方面,有资质生产布洛芬产品的企业虽然不少,但并不是每家都在生产。

业内人士向有关媒体透露,目前由于新冠病毒感染人数的大增,物流、人力等各方面存在困难,供给周期在变长。但反观需求端,国内现在一天消耗4亿片布洛芬片不是难事,“相当于前面企业忙了一个半月,国内一天就能消耗掉,根本追不上。”

不过日前新华社发文称,不少地区正在全力保障医药企业生产,加大紧缺药品供应。与此同时,多地优化药品供应方式,通过精准投放、为重点人群免费发放“健康防疫包”等,保障群众及时获得相关药品。

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