新冠口服药莫诺拉韦预计本周五国内上市

全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理，已于今日通过首次进口的药品检验，预计本周五在国内上市。那么今天小编在这里给大家整理一下，我们一起看看吧!

新冠口服药莫诺拉韦预计本周五国内上市

今天，国药控股股份有限公司总裁刘勇在接受媒体采访时透露，由该公司代理的默沙东新冠口服药“莫诺拉韦”刚刚通过了首次进口的药品检验，预计本周五在国内首发。

据国药控股副总裁蔡买松介绍，1月4日凌晨，首批几十万盒莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库，后续还会持续进货;乐观估计，莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。

在国家卫健委1月6日发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中，相比去年3月发布的第九版诊疗方案，抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，新增了莫诺拉韦胶囊。在方案中提及，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者;用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天;不建议在妊娠期和哺乳期使用。

首发报价一瓶1500元

1月10日，天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，公示显示，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价(不含税)介于1100元和1200元之间，主要国家价格712美元(约合4826元人民币)，公示时间为2023年1月10日至1月16日。

公告称，近日，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》，2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。

初步看，莫诺拉韦胶囊每瓶的报价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国一些地方的临时医保支付价1890元/盒。

去年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。去年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

“目前主要是手续，操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展，蔡买松向记者介绍，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”

莫诺拉韦胶囊效果如何?

去年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(以下简称“第十版”)。相比去年3月发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版方案)》，抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(简称“Paxlovid”)、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。

从新冠药物的产品使用上来看，据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。