新冠口服药再迎利好,涉及这些公司

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日本盐野义制药公司25日宣布,已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许可。(下面是小编为大家收集的新冠口服药再迎利好,涉及这些公司相关信息,希望你喜欢。)如果得到承认,将是首个批准上市的日本国产新冠病毒口服药。

我国国产新冠口服药突破在即,多条路线同步推进。真实生物的阿兹夫定(HIV逆转录抑制剂)有望于近期公布国内III期临床数据;君实生物的VV116(核苷类)目前进行国际多中心II/III期的临床研究,有望于年中完成入组。分析人士认为,目前美国Paxlovid由于产能限制而供给不足,辉瑞称生产奈玛特韦需要6~8个月的时间。由于多方面原因,我国亦不会完全依赖Paxlovid,预计后续国产小分子口服药也将跟进。

据财联社主题库显示,相关上市公司中:

长江健康在互动平台表示,下属子公司与盐野义制药公司有多年良好合作关系,公司与盐野义下属长澳药业科技集团有限公司正开展紧密合作。

拓新药业子公司是阿兹夫定原料药的生产厂家,尿苷可作为生产新冠口服药莫那比拉韦(Molnupiravir:默沙东旗下产品)的生产原料,公司尿苷年产能约为200吨。



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新冠口服药概念股企业拿到订单情况不一

在上述新冠口服药概念企业中,有的拿到了辉瑞订单,如博腾股份、诚达药业。不过,需要强调的是,上述两家企业在官方消息中,并未详细披露是否与辉瑞新冠口服药Paxlovid相关。

2月11日,CDMO公司博腾股份发布公告称,公司收到辉瑞旗下PfizerIrelandPharmaceuticals(爱尔兰辉瑞制药有限公司)的新一批《采购订单》,公司将为其提供CDMO服务,订单金额合计6.81亿美元,该订单的金额超过博腾股份去年全年的营业收入。

1月27日,CDMO企业诚达药业在互动平台曾回应投资者称,公司受辉瑞原料药工厂委托,为其定制研发医药中间体。目前合作产品的收入占公司营业收入的比例较小,暂未对公司业绩产生重大影响。

有的新冠口服药概念企业虽然已经澄清并未拿到辉瑞新冠口服药生产订单,但依然挡不住二级市场投资者的热情。

以原料药/中间体生产企业精华制药为例,此前该公司在股价异动公告中称,公司控股子公司森萱医药(830946.BJ)生产、销售利托那韦系列医药中间体,但尚未开展利托那韦原料药的生产销售业务,目前未与辉瑞公司签订利托那韦医药中间体相关购销合同。精华制药2月10日也曾在投资者互动平台强调,目前公司与辉瑞没有业务往来。

值得一提的是,港股药企歌礼制药(1672)收涨8.39%。消息面上,2月14日,该公司公告称,公司已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰、英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。同时,包括欧洲国家、北美国家和亚太国家的其他地区利托那韦上市许可申请也预计在近期递交。口服利托那韦片是辉瑞Paxlovid的组成之一。

机构:新冠订单利好国产原料药/CXO行业

财通证券研报提出,关注口服特效药产业链的去伪存真。一是国内口服新冠用药的问世;二是辉瑞口服药Paxlovid带动的上游中间体产业链。辉瑞Paxlovid后续被药品专利池组织(MPP)授权生产后,上游中间体的用量预计将是目前规模的3倍至6倍,目前中国区CDMO订单已达150亿元级别。

安信证券1月底的一份研报也认为,在新冠全球大流行的背景下,受益于中国原料药在全球供应链中的地位以及良好的国内疫情管控,国内原料药及CDMO企业已深刻加入全球新冠疫情治疗药物研发生产链条中,和跨国药企深度合作的原料药生产厂商和CDMO厂商在业务获益后有望进一步获得国际订单,提高国际供应链中地位。

中信建投研报认为,新冠口服药物商业化潜力巨大,利好小分子CDMO龙头。辉瑞公司预计2022年Paxlovid供应1.2亿人份,对应上游供应链潜力巨大,有利于中国优秀的小分子CDMO龙头企业。通过跟踪全球创新药投融资情况以及MNC研发费用情况,看到医药创新持续加码,CXO行业业绩具有持续性。

民生医药研报认为,新冠订单为短期业绩助推器,实则中国CDMO企业全球话语权提升。后疫情时代的新冠口服药订单吹响产业升级的号角,中国CDMO企业被海外大药企纳入创新药商业化供应的第一梯队名单。


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